３月１３日《經濟參考報》刊發題為(wèi)《中(zhōng)國(guó)精(jīng)準醫(yī)療确立＂自己的方向＂》的報道。根據前期部署的中(zhōng)國(guó)精(jīng)準醫(yī)療計劃，将于２０３０年前在精(jīng)準醫(yī)療領域投入６００億元。據多(duō)家券商(shāng)研報測算，精(jīng)準醫(yī)療涉及的産(chǎn)業規模達上萬億元，直接相關的産(chǎn)業規模超過１００億元。
多(duō)方推進中(zhōng)國(guó)版精(jīng)準醫(yī)療
２０１６年３月，科(kē)技(jì )部召開國(guó)家首次精(jīng)準醫(yī)學(xué)戰略專家會議，提出了中(zhōng)國(guó)精(jīng)準醫(yī)療計劃。會議指出，到２０３０年前，我國(guó)将在精(jīng)準醫(yī)療領域投入６００億元，其中(zhōng)，中(zhōng)央财政支出２００億元，企業和地方财政配套４００億元。
目前，全球精(jīng)準醫(yī)療更多(duō)地集中(zhōng)在人類對惡性腫瘤的早期診斷和治療上，基于個體(tǐ)基因檢測的腫瘤個體(tǐ)差異化治療成為(wèi)重要趨勢。傳統的藥物(wù)治療由于沒有(yǒu)考慮到個體(tǐ)基因的差異性，在用(yòng)藥效果上會産(chǎn)生很(hěn)大的差異。基因檢測可(kě)以幫助醫(yī)生基于基因分(fēn)析選擇潛在的靶向治療藥物(wù)。據介紹，精(jīng)準醫(yī)療是通過基因組、蛋白質(zhì)組等組學(xué)技(jì )術和醫(yī)學(xué)前沿技(jì )術，對于大樣本人群與特定疾病類型進行生物(wù)标記物(wù)的分(fēn)析與鑒定、驗證與應用(yòng)，從而精(jīng)确尋找到疾病的原因和治療的靶點，并對疾病不同狀态和過程進行精(jīng)确分(fēn)類，最終實現對疾病和特定患者進行個體(tǐ)化精(jīng)準治療的目的，提高疾病診治與預防效益。
美國(guó)生命技(jì )術公(gōng)司大中(zhōng)華區(qū)總裁江路卡說：“１９９０年啓動的人類基因組計劃花(huā)費了３０億美元，耗時１０餘年繪制出了人類基因組圖譜。今天，我們全基因組測序隻要花(huā)費千餘美元，一天時間就可(kě)以完成，這樣的改變難以想象。如果隻是完成部分(fēn)基因測序，成本甚至隻需１０美元或者１００美元，這無疑是一場巨大的革命。”
中(zhōng)國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院有(yǒu)關專家對記者表示，當前，國(guó)内臨床醫(yī)療多(duō)局限于依靠病人主訴、臨床症狀、生理(lǐ)生化指标和影像學(xué)改變來确定疾病情況。但在組織器官改變的下面，是大量的深層次分(fēn)子生物(wù)學(xué)改變，包括遺傳背景、變異、免疫和内分(fēn)泌改變。以癌症早期診斷為(wèi)例，發達國(guó)家的早期診斷率為(wèi)５０％以上，北歐甚至高達７０％至８０％，而中(zhōng)國(guó)不足２０％。
中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院北京基因組研究所原副所長(cháng)于軍說，“開展精(jīng)準醫(yī)療是國(guó)際醫(yī)學(xué)發展的趨勢，盡快切入有(yǒu)可(kě)能(néng)彎道超車(chē)；随着社會逐漸進入老齡化，醫(yī)療方面的負擔越來越重，醫(yī)療産(chǎn)業是剛性内需且邊際效應巨大，可(kě)以有(yǒu)效拉動整體(tǐ)經濟發展。”
業内專家告訴記者，精(jīng)準醫(yī)療主要包括三個層次，層次間逐級提高，難度呈幾何級數加大。基礎層次方面，基因測序是精(jīng)準醫(yī)療的基礎。無論是細胞治療還是基因治療，首先要通過基因測序診斷病情才能(néng)設計方案。在實施精(jīng)準醫(yī)療方案過程中(zhōng)，需要大量的細胞和分(fēn)子級别的檢測。基因測序工(gōng)具(jù)分(fēn)為(wèi)測序儀和試劑，醫(yī)療器械公(gōng)司可(kě)以順勢介入測序設備生産(chǎn)領域。中(zhōng)等層次方面，主要涉及細胞免疫治療。通過對免疫細胞的功能(néng)強化和缺損修複，提高免疫細胞的戰鬥力。這種技(jì )術治療癌症效果好，但操作(zuò)難度大，對患者身體(tǐ)素質(zhì)要求較高，難以大面積推廣。最高層次方面是基因編輯。癌症本質(zhì)上是人體(tǐ)基因變異導緻的細胞分(fēn)裂失控。基因剪輯就是對患者癌變細胞的變異基因進行批量改造，使之成為(wèi)正常細胞。
記者了解到，我國(guó)有(yǒu)關政府部門和科(kē)研機構正在緊密實施精(jīng)準醫(yī)療計劃。其中(zhōng)内容包括，構建百萬人以上的自然人群國(guó)家大型健康隊列和重大疾病專病隊列，建立生物(wù)醫(yī)學(xué)大數據共享平台及大規模研發生物(wù)标志(zhì)物(wù)、靶标、制劑的實驗和分(fēn)析技(jì )術體(tǐ)系，建設中(zhōng)國(guó)人群典型疾病精(jīng)準醫(yī)學(xué)臨床方案的示範、應用(yòng)和推廣體(tǐ)系，推動一批精(jīng)準治療藥物(wù)和分(fēn)子檢測技(jì )術産(chǎn)品進入國(guó)家醫(yī)保目錄等。
業内人士介紹，構建百萬人以上專病隊列及大數據共享平台，旨在打下精(jīng)準醫(yī)療的大數據基礎；建立大規模研發生物(wù)标志(zhì)物(wù)分(fēn)析體(tǐ)系，是為(wèi)中(zhōng)國(guó)人群典型疾病示範打下産(chǎn)業标準化的基礎；推動精(jīng)準醫(yī)療藥物(wù)進入醫(yī)保目錄，則标志(zhì)着精(jīng)準醫(yī)療大規模商(shāng)業化的關鍵瓶頸有(yǒu)望被打破。
中(zhōng)國(guó)精(jīng)準醫(yī)療有(yǒu)望彎道超車(chē)
據了解，在美國(guó)，精(jīng)準醫(yī)療技(jì )術已經取得了長(cháng)足的進步，并顯示出良好的臨床療效。例如現已得到廣泛應用(yòng)的各種靶向藥物(wù)，針對性的應用(yòng)在攜帶有(yǒu)對應基因變異的目标人群中(zhōng)，能(néng)延長(cháng)生存期數倍，并顯著提高生活質(zhì)量。以肺癌為(wèi)例，自從２００４年由阿斯利康公(gōng)司研發了第一代靶向ＥＧＦＲ的ＴＫＩ抑制劑後，針對ＥＧＦＲ基因突變的晚期肺癌患者，其生存時間已經由平均不到１０個月，延長(cháng)到近４０個月，接近５年的慢病管理(lǐ)期了。目前研發成功并獲得ＦＤＡ批準的第三代ＴＫＩＡＺＤ９２９１又(yòu)進一步使得耐藥的ＥＧＦＲ基因突變攜帶患者生命得到延長(cháng)。
“美國(guó)的醫(yī)療系統相對比較完善；生物(wù)醫(yī)學(xué)研究的成果轉化普遍；精(jīng)準醫(yī)療能(néng)夠解決當前美國(guó)疾病診療中(zhōng)重要的問題。精(jīng)準醫(yī)療中(zhōng)的診斷成本僅占醫(yī)療成本的不到５％，卻可(kě)以影響近７０％的治療成本。” 南昌大學(xué)醫(yī)學(xué)院李振山(shān)表示。
與美國(guó)相比較，中(zhōng)國(guó)的精(jīng)準醫(yī)學(xué)起步較晚，在基礎領域仍較依賴國(guó)外技(jì )術，但由于擁有(yǒu)巨大的腫瘤疾病和樣本資源，在應用(yòng)領域中(zhōng)有(yǒu)可(kě)能(néng)實現彎道超車(chē)。
在精(jīng)準醫(yī)學(xué)的發展中(zhōng)，美國(guó)政府成功地使用(yòng)了非常清晰的支持研究、開放政策、吸引人才、引導應用(yòng)的４種策略。早在２００６年，美國(guó)就以政府的名(míng)義支持啓動了ＴＣＧＡ，即“癌症基因組圖集”計劃。這一計劃耗資數億美元，分(fēn)析了超過３萬個癌症基因組，鑒定了與癌症相關的上千萬個突變形式。這一計劃動用(yòng)了聯邦政府的資金支持，是一種美國(guó)形式的“舉國(guó)體(tǐ)制”的表現。
２０１１年，美國(guó)政府又(yòu)發表了《向精(jīng)準醫(yī)學(xué)邁進》的報告，提出對疾病重新(xīn)分(fēn)類，并對每一細分(fēn)類别對症用(yòng)藥。這一分(fēn)類方法跳出了傳統的使用(yòng)疾病原發竈位置（如肺癌、胃癌）和細胞學(xué)特征（如小(xiǎo)細胞癌、腺癌）的分(fēn)類手段，提出創建生物(wù)醫(yī)學(xué)知識網絡，為(wèi)疾病做新(xīn)的分(fēn)類分(fēn)型。
回顧美國(guó)精(jīng)準醫(yī)療的起步和發展，還有(yǒu)關鍵的一點是美國(guó)對精(jīng)準醫(yī)療産(chǎn)業采取了鼓勵發展的策略。美國(guó)ＦＤＡ（食品藥品監督管理(lǐ)局）一向有(yǒu)積極鼓勵業内創新(xīn)的傳統。在每年的ＡＳＣＯ（美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會年會）上，都有(yǒu)ＦＤＡ官員參與，與臨床專家、制藥公(gōng)司、檢測服務(wù)商(shāng)一起讨論精(jīng)準醫(yī)學(xué)的應用(yòng)，并明确告訴各參與者，ＦＤＡ鼓勵大家嘗試新(xīn)技(jì )術，去改革和優化醫(yī)療現狀。監管部門的積極參與引導，極大鼓勵了産(chǎn)業界對精(jīng)準醫(yī)學(xué)領域加大投入的熱情。
專家表示，中(zhōng)美兩國(guó)都看好精(jīng)準醫(yī)療，未來的競争與博弈難以避免，誰能(néng)赢得在精(jīng)準醫(yī)療領域的競争，誰就能(néng)引領全球醫(yī)療新(xīn)革命。目前來看，美國(guó)比中(zhōng)國(guó)起步早，發展快，但中(zhōng)國(guó)也有(yǒu)自己的優勢，比如制度、人口基數等。如果中(zhōng)國(guó)能(néng)發揮自身優勢，揚長(cháng)補短，将獲得在此領域實現“彎道超車(chē)”的機會。
百慕迪（上海）再生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司ＣＥＯ王健向記者表示，國(guó)内推動精(jīng)準醫(yī)學(xué)，被不少人認為(wèi)是跟風美國(guó)“精(jīng)準醫(yī)療計劃”，但早在上世紀７０年代後期就已經有(yǒu)了個性醫(yī)療的概念，這并非奧巴馬提出，隻是措辭有(yǒu)所區(qū)别。美國(guó)版精(jīng)準醫(yī)學(xué)中(zhōng)的關鍵詞為(wèi)基因測序、腫瘤、個性化。中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)家眼中(zhōng)的精(jīng)準醫(yī)療與美國(guó)存在較大差異。中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)家對精(jīng)準醫(yī)學(xué)的定義是：集合現代科(kē)技(jì )手段與傳統醫(yī)學(xué)方法，科(kē)學(xué)認知人體(tǐ)機能(néng)和疾病本質(zhì)，以最有(yǒu)效、最安(ān)全、最經濟的醫(yī)療服務(wù)獲取個體(tǐ)和社會健康效益最大化的新(xīn)型醫(yī)學(xué)範疇。
多(duō)位國(guó)内專家在接受采訪時表示，中(zhōng)國(guó)精(jīng)準醫(yī)療發展迅速，有(yǒu)望在未來１年至２年之内跨越美國(guó)在過去５年所走過的發展曆程。與美國(guó)相比，中(zhōng)國(guó)發展精(jīng)準醫(yī)療具(jù)有(yǒu)一些先天的優勢，主要來自幾個方面：
首先，醫(yī)療資源集中(zhōng)優勢。美國(guó)的醫(yī)療資源分(fēn)散，數千家醫(yī)療機構之間信息共享很(hěn)難建立和普及，中(zhōng)國(guó)的醫(yī)療資源相對集中(zhōng)，特别在癌症領域，全國(guó)最頂尖的３００家醫(yī)院集中(zhōng)了幾乎７０％的癌症患者。這在醫(yī)療資源的分(fēn)配上本來是極大的挑戰，然而在精(jīng)準醫(yī)療的數據共享方面，反而是中(zhōng)國(guó)的優勢。中(zhōng)國(guó)可(kě)以以相對較少的資源投入，迅速建立起醫(yī)院之間的數據共享網絡，收集、存儲、分(fēn)享、分(fēn)析腫瘤精(jīng)準治療大數據。
另一方面，臨床資源豐富優勢。中(zhōng)國(guó)人口多(duō)，在癌症發病率步步攀升的大環境下，發病人數也逐年增多(duō)，這對于癌症防控的衛生形勢提出了巨大挑戰。然而，辯證地來看，這也給中(zhōng)國(guó)的精(jīng)準醫(yī)學(xué)提供了優質(zhì)的臨床資源。很(hěn)多(duō)在國(guó)外發病人數少、收集不到足夠基因突變信息和用(yòng)藥信息的癌種和變異形式，在中(zhōng)國(guó)都能(néng)找到足夠的病例，建立數據庫，指導中(zhōng)國(guó)甚至全球的癌症治療臨床實踐。
業内專家表示，中(zhōng)國(guó)精(jīng)準醫(yī)療面臨兩個方面的瓶頸：一方面，技(jì )術和與臨床結合的力度偏弱。精(jīng)準治療的技(jì )術基礎主要分(fēn)為(wèi)基因檢測、數據分(fēn)析和臨床注釋這三個環節。基因檢測已經是較為(wèi)成熟的技(jì )術。測序能(néng)力和技(jì )術的發展已經可(kě)以基本滿足産(chǎn)業發展的需要。然而在數據分(fēn)析和臨床注釋方面，産(chǎn)業發展有(yǒu)明顯掣肘。此外，創新(xīn)藥物(wù)的匮乏和冗長(cháng)過時的審批制度，已成為(wèi)我國(guó)精(jīng)準醫(yī)學(xué)發展的最大短闆。
另一方面，支持良性競争的政策環境和商(shāng)業環境不夠完善。衛計委在２０１５年初發布了“腫瘤高通量測序試點”名(míng)單，這體(tǐ)現了良性競争的開放政策。但為(wèi)了支持行業發展，政策的步子還可(kě)以邁得更大一些，進一步營造公(gōng)平競争的政策環境，在政策的引導下，建立市場競争的技(jì )術标準。在達到标準的前提下，以市場規則引導市場行為(wèi)。
中(zhōng)國(guó)應該有(yǒu)“自己的方向”
國(guó)内專家在接受采訪時表示，中(zhōng)國(guó)沒必要跟風美國(guó)，在與國(guó)際前沿技(jì )術和理(lǐ)念接軌的同時，中(zhōng)國(guó)在精(jīng)準醫(yī)療上的目标，更要注重向人們提供更精(jīng)準、更安(ān)全高效的醫(yī)療健康服務(wù)為(wèi)目标，建立國(guó)際一流的精(jīng)準醫(yī)學(xué)研究平台和保障體(tǐ)系，自主掌握核心關鍵技(jì )術，研發一批國(guó)産(chǎn)新(xīn)型防治藥物(wù)、疫苗、器械和設備，形成一批中(zhōng)國(guó)制定、國(guó)際認可(kě)的疾病診療指南、臨床路徑和幹預措施。
中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士程京表示，“發展精(jīng)準醫(yī)學(xué)，我們不能(néng)簡單盲目跟風，一定要根據自己的國(guó)情，做好客觀評判，制定好自己的路徑圖。”
中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士曹雪(xuě)濤說，精(jīng)準醫(yī)學(xué)和中(zhōng)國(guó)傳統醫(yī)學(xué)提出的辨證施治，同病不同治，或者是同人不同治，這些理(lǐ)念都是相通的。精(jīng)準醫(yī)學(xué)是個系統工(gōng)程，通過全面認識疾病的狀态，對整個醫(yī)療過程和臨床實踐進行最優化的診治。因為(wèi)分(fēn)析精(jīng)準原因以後，有(yǒu)沒有(yǒu)真正的利器去實施病人的治療，還是要依賴于藥物(wù)研發，不是僅憑測一下基因就可(kě)以的事。
清華大學(xué)副校長(cháng)薛其坤說，精(jīng)準醫(yī)學(xué)理(lǐ)念結合了諸多(duō)現代醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )發展的新(xīn)方向，已迅速推廣和廣泛進入到臨床醫(yī)學(xué)的各個學(xué)科(kē)領域。發展醫(yī)學(xué)和生命科(kē)學(xué)學(xué)科(kē)是清華大學(xué)的重要戰略，構建精(jīng)準醫(yī)學(xué)這一新(xīn)型前沿學(xué)科(kē)，對于清華大學(xué)的醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)、生命科(kē)學(xué)等學(xué)科(kē)的發展具(jù)有(yǒu)良好的推動作(zuò)用(yòng)。
蘇州生物(wù)納米園（ＢｉｏＢＡＹ）總經理(lǐ)龐俊勇稱，如果把精(jīng)準醫(yī)療擴充來看，可(kě)能(néng)涉及基本産(chǎn)業的任何一個部分(fēn)。而對我們産(chǎn)業園的經營者來講，最重要的是把自己的技(jì )術不斷地通過創新(xīn)、通過推向市場來真正地實現自身實力的提升，然後從國(guó)家層面再做精(jīng)準醫(yī)療的整體(tǐ)布局，可(kě)能(néng)這樣更加合理(lǐ)。
“中(zhōng)國(guó)推動精(jīng)準醫(yī)療的發展，将惠及普通百姓，所以降低成本、完善醫(yī)療保險體(tǐ)制顯得尤為(wèi)重要。我們完全有(yǒu)能(néng)力根據我們自己的想法、自己的基礎來建立精(jīng)準醫(yī)學(xué)，找尋中(zhōng)國(guó)自己的方向。”百慕迪（上海）再生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司ＣＥＯ王健表示。
中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士詹啓敏向記者介紹，中(zhōng)國(guó)在制定“十三五”規劃過程中(zhōng)，專家形成了７個共識，包括基因組技(jì )術的大規模應用(yòng)已經趨向成熟，蛋白質(zhì)組學(xué)将會取得重大突破，幹細胞和再生醫(yī)學(xué)已經進入臨床應用(yòng)和産(chǎn)業化階段，疫苗和抗體(tǐ)将成為(wèi)生物(wù)醫(yī)藥重點突破的領域，生物(wù)治療、個性化診療技(jì )術成為(wèi)現代醫(yī)學(xué)重要方向，醫(yī)療器械成為(wèi)與藥物(wù)齊頭并進的新(xīn)型産(chǎn)業，最後是生物(wù)信息學(xué)向海量數據産(chǎn)出和廣泛應用(yòng)兩個方向發展。
